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Life Is Why

La vita ecco perché

Tutti meritano di vivere più sani e più a lungo. Per farlo dobbiamo essere sani, di cuore e di mente. Perché è nel cuore che i momenti della vita si sentono di più ed è nella mente che questi momenti diventano ricordi. Ecco perché la nostra missione è garantire una salute migliore per il cuore e il cervello. Insieme ai nostri volontari e partner, avremo un impatto straordinario: adulti più sani. Bambini più attivi. Superstiti più forti. È la vita, ecco perché.

Donato un defibrillatore grazie al progetto Forward Heart di Heartsine

Roma: passante sul marciapiede in arresto cardiaco, salvato da abitante dell’appartamento del piano superiore dotato di defibrillatore in casa

Il fatto risale ad alcuni giorni fa a Fiumicino (Roma), quando un passante è stato colto da arresto cardiaco su un marciapiede della città.

Il malore è avvenuto proprio sotto casa di Stefano Lucci, istruttore American Heart Association (AHA) e titolare di OTJ – On the Job. Così Stefano Lucci, dotato di un  defibrillatore Heartsine venduto da Cardiosafe, è corso in strada , soccorrendo prontamente il passante con manovre RCP (Rianimazione Cardio Polmonare) e BLSD (Basic Life Support and Defibrillation).
Il soccorso ha dato esito positivo, riuscendo a salvare il passante.Visione, consapevolezza, buon senso ed altre logiche (non parliamo di fortuna..) .

Il programma Forward Heart prevede che quando un defibrillatore HeartSine samaritan PAD viene utilizzato per salvare una vita, il distributore locale si impegna a contattare tutti i soggetti coinvolti –(il sopravvissuto, la sede della società e la HeartSine stessa) per avviare il programma di donazione.
Il defibrillatore donato da EMD112 verrà destinato all’associazione “We Love Simone di più di più di più”, che lo installerà in un parco pubblico davanti ad una scuola elementare di Fiumicino.
Alcuni imprevisti possono esser prontamente affrontati con successo se siamo preparati, ed allora prepariamoci!
#prevenzione #sicurezza #etica #cardioprotezione

I defibrillatori HeartSine ottengono l’approvazione Premarket FDA, unici DAE al mondo con questa certificazione

HeartSine® è il primo ed unico brand ad ottenere la certificazione Premarket (PMA) dalla Food & Drug Administration (FDA).

Il prestigioso riconoscimento è stato riconosciuto ufficialmente la prima metà di Gennaio 2017 per i defibrillatori samaritan® PAD350P (defibrillatore semiautomatico commercializzato anche in italia), samaritan® PAD360P (defibrillatore automatico non commercializzato in italia) e samaritan® PAD450P(commercializzato solo negli USA).

La Federal Food, Drug, and Cosmetic Act stabilì all’interno del “Medical Device Amendments” nel 1976 , che i dispositivi medici fossero regolamentati all’interno di tre  classi. Le tre classi sono basate sul grado di controllo necessario per assicurare acheter viagra che i vari tipi di dispositivi siano sicuri ed efficaci. I dispositivi più regolamentati rientrano nella classe III.

I dispositivi di classe III sono quelli che supportano la vita umana, sono di notevole importanza nella prevenzione dei danni alla salute umana, o che presentano un potenziale rischio di malattia o infortunio.

L’approvazione Premarket (PMA) è il processo della FDA  di revisione scientifica e normativa per valutare la sicurezza e l’efficacia dei dispositivi medici di classe III.

A causa del livello di rischio associato ai dispositivi di classe III, FDA ha stabilito che i controlli generali e speciali da soli non sono sufficienti a garantire la sicurezza e l’efficacia dei dispositivi di classe III.

Pertanto, questi dispositivi richiedono una domanda di approvazione pre-commercializzazione (PMA) ai sensi della sezione 515 della legge FD & C, al fine di ottenere l’autorizzazione per la commercializzazione.

PMA è lo strumento più rigoroso richiesto dalla FDA per la commercializzazione di un prodotto.

L’approvazione PMA si basa su una determinazione da parte di FDA che il PMA contiene sufficienti prove scientifiche valide ad assicurare che il dispositivo è sicuro ed efficace per l’uso previsto.
Una approvazione PMA  è, in effetti, una licenza di autorizzazione da parte del richiedente (o proprietario) a commercializzare il dispositivo.

Un dispositivo di classe III che non riesce a soddisfare le esigenze dei PMA è considerato adulterato ai sensi della sezione 501 (f), della legge FD & C e non può essere commercializzato.

 

Questa importante certificazione si aggiunge alle altre numerose certificazioni già conseguite da HeartSine® per i propri defibrillatori:

  • Certificazione Premarket PAM – FDA
  • Certificazione avionica – eTSO Authorisation – PAD-PAK-07
  • Certificazione B2B Compliance
  • Certificazione Direttiva 93/42/EEC ( Certificazione CE)
  • Certificazione ISO 13485:2003
  • Certificazione ISO 14001:2004
  • Certificazione ISO 9001:2008
  • Certificazione militare MIL-STD 810F (include anche i test di resistenza alle cadute da 1 metro)
  • Certificazione IEC 60601_PAD-IP56_PDU-IP44
  • Certificazione RTCA/DO-160G Test Report Confirmation

Approvazione graduatoria per contributo defibrillatori Emilia Romagna

Una questione di ...CuoreL.R. 13/2000 – Approvazione della graduatoria dei progetti finalizzati alla promozione dell’esercizio della pratica motoria e sportiva in condizioni di tutela dei praticanti e altri atti

Il 14 novembre, con Delibera n. 1924/2016 è stata approvata la graduatoria dei progetti in attuazione della Delibera n. 1597/2016.

2V0-621    | 070-461    | MB6-703    | MB2-704    | 9L0-012    | MB2-708    | 350-080    | 2V0-620    | DEV-401    | CCA-500    | A00-211    | 70-346    | 70-463    | ITILFND    | CAS-002    | 300-115    | 640-875    | 70-480    | 70-463    | HP0-S42    | 640-911    | 98-366    | M70-201    | 70-980    | 1Z0-051    | 70-461    | 350-018    | 070-486    | EX200    | 070-461    | ITILFND    | 400-051    | 210-260    | 400-101    | 70-480    | 1Z0-051    | IIA-CIA-PART1    | 210-065    | 400-201    | 3002    | 1Z0-061    | 640-916    | 210-065    | 200-310    | 70-480    | MB2-708    | M70-201    | 352-001    | 640-875    | 1Z0-061    | 102-400    | 070-461    | 400-051    | 642-035    | EX300    | 70-488    | 200-310    | M70-201    | 810-403    | OG0-093    | 400-101    | 070-461    | 70-463    | 2V0-620    | CAS-002    | 70-980    | 300-207    | 642-732    | DEV-401    | 210-060    | 640-911    | 70-412    | 1Y0-201    | N10-006    | 352-001    | 350-080    | IIA-CIA-PART1    | 070-461    | 400-051    | 300-320    | 70-486    | 70-346    | 2V0-621    | EX300    | 70-412    | 642-999    | MB2-704    | 640-916    | 640-911    | 70-487    | 300-115    | ICBB    | 70-410    | 500-260    | ITILFND    | 3002    | 70-347    | 400-051    | 300-207    | 350-080    | 070-483    | 300-206    | EX300    | 70-412    | 70-980    | 1Y0-201    | 1Z0-804    | 3002    | 810-403    | 70-487    | 300-115    | 200-120    | 70-486    | MB2-704    | 70-462    | EX300    | 9L0-012    | CBAP    | 642-996    | A00-211    | CCA-500    | LX0-104    | 300-207    | 70-483    | 70-487    | 210-065    | CBAP    | 400-101    | 1V0-601    | 070-483    | 200-120    | 70-462    | PR000041    | 070-461    | OG0-093    | 3002    | 70-486    | 1Y0-201    | C_TADM51_731    | MB6-703    | M70-101 exam    | 350-018 exam    | C_TSCM52_66 exam    | C_A1FIN_10 exam    | EX300 exam    | DEV-501 exam    | 70-680 exam    | C_HANASUP_1 exam    | 312-50v8 exam    | C2020-702 exam    | M70-101 exam    | 350-018 exam    | C_TSCM52_66 exam    | C_A1FIN_10 exam    | EX300 exam    | DEV-501 exam    | 70-680 exam    | C_HANASUP_1 exam    | CRISC   , VCP550D   , 70-417   , 300-206   , 700-037   , 712-50   , API-580   , 642-732   , 640-875   , 352-001   , CAS-002   , C_HANATEC151   , JN0-332   , 350-018   , CISM   , CISA   , C_HANAIMP151   , JN0-102   , 350-029   , 2V0-621D   , 210-065   , 000-017   , LX0-104   , 70-347   , 70-486   , 9L0-066   , 70-412   ,